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CE-MD认证简介
 

一般所谓的机械CE标志指令,经过二次修正:

91/368/EEC

98/37/EC

基本,所有之规定大致未变,仅在机械之范围加以扩充、某些设备贴CE标志的过渡期,以及CE认证标志符号本身上有许多改变。

※ 何谓机械?

依指令之规定(Article 1.2),凡由零组件组合而成之组合体。常中至少有一部分是为了原料加工、处理运搬或包装之目的,而透过适当之致动器、控制器或电路而运动者,都称之为[机械]。

[机械]一词同样包含为了达成原料加工、处理、运搬、包装等综合功能而经安排与控制的机器群组。此外,一些在使用中保障安全的零组件,并且本零组件若故障时将危及暴露于其中人员安全或健康之[保安零组件],也属本指令所包含广义之机械。

※ 何谓EC合格声明书?

不论愈的机器是不是附件四件器,有没有经过Notified Body的检验,您都需要草拟EC合格声明,以自行宣告您的机器已合乎之很必要安全卫生规范(EHSR)(Article 8.1)。EC合格声明书的内容,在指令中有详细的说明,内容大约包含机器名称、生产序号、制造时间、地点。所参考的规范与标准,所符合的指令编号,以及厂商或您在欧体之代理商之签署(Annex 2)。很重要的一点是,此份合格声明书必须以与原始操作说明书相同的语文撰写。而且必须并随以机器被使用国的(其中一种)官方语文撰写之译本(Annex 1, 1.7.4(b))。

※ 机械安全之评估标准

如先前所提,欧盟除了制定各种不同的产品安全指令之外,另颁布了许多不同的产品安全标准。有些适用于某特定产品,有些则为适用多项产品之通用评估法则。就机械指令而言,大致可分成下列几种型式标准:

A 型标准(基本安全标准):

给予基本概念、设计原则及适用于所有机器的一般情况。

例如:

EN 292-1:机械安全标准基本观念及一般设计原则

            第一部分:基本术语、方法

EN 292-2:机械安全标准基本观念及一般设计原则

            第二部分:技术原则及说明

EN 1050:机械安全 — 危险评估原则

B 型标准(群体安全标准):

处理一种安全情况或一种相关安全设施,该设施能广泛使用于多种机械:

—     B1型标准:针对特定安全情况(例如:安全距离、表面温度、噪音)

例如:

EN 294:机械的安全 — 防止上肢伸及危险区域之安全距离

EN 811:机械的安全 — 防止下肢伸及危险区域之安全距离

—     B2型标准:针对相关安全设施(例如:双手控制、互锁装置、压力感应装置、护罩)

EN 1088:机械安全 — 有/无护罩锁紧的互锁装置

— 设计的一般原理及规定

EN 953:机械安全 — 护罩(固定的/可动的)设计及构造之一般规范

C 型标准(机器安全标准):

给予特定机器或机器群详细的安全必要条件。

 例如:

 EN 201:塑料/橡胶射出成型机之安全要求

 EN 692:机械式冲床之安全要求

 EN 693:油压式冲床之安全要求

 EN 860:单面刨木机之安全要求

 EN 869:金属铸造机之安全要求

 EN 982:油压系统之安全要求

 EN 983:气压系统之安全要求

 PrEN 1493:汽车举升台之安全要求

 EN 12415:小型车床之安全要求

 EN 12417:综合加工机之安全要求

 EN 12478:大型车床之安全要求

 EN 12717:钻床之安全要求

低电压指令

 以电力作动的设备,除了机械指令及电磁兼容指令外,还有一个一定要符合的指令一[特定电压范围内电气设备指令(73/23/EEC)]一般简称[低电压指令(LVD)],其强制实施日期为1997年1月1日。

※ 什么设备需要符合低电压指令?

这里所谓的[低电压]非指3伏、5伏、或12伏。依指令开宗明义第一条的说明:[本指令所称之“电气设备”,系指设计使用在交流电压50V~1,500V,及直允电75V~1,500V之间的所有产品]。例如:家电产品(EN60335)、灯具产品(EN60598)、视听产品(EN60065),信息产品(EN60950)、电性机械(EN60204)、量测仪器(EN61010)。

※ 何种产品不属于低电压指令之范围?

有些设备虽然使用电力之电压在上述范围内,惟LDV之附件二列出了一些排除条款,这些设备另有专属之指令或法规规范,以下为本指令范围外之产品及情况:

·使用于易爆炸环境内之电气设备

·为放射线及医疗目的使用之电气产品

·货物、乘客信降机之电气零件

·电表

·家用之插头及插座

·电网控制器

·无线电电气干扰船只、飞机或铁路使用之特殊电气设备,符合有会员国参与之国际组织所制定之安全法规者

※ 工业机械产品须符合之低电压指令相关标准

一般来说,当考虑工业机械之电性部分安全时,都是以EN 60204-1为评估标准。

EN 60204-1

Safety of machinery – Electrical equipment of machines

Part 1. General requirements

机械安全 — 机器之电机设备

第一部分:一般规范

EN 60204-1 标准对机械之电气安全规定的非常详细,举凡电源安全、电击防护、设备的防护、控制电路的安全要求、操作接口/控制接口的安全要求、导体/马达的安全要求、结线的安全要求、对附属品及灯的安全要求、标示/警告标志的使用……等,都有非常详细之规定,可谓评估机械电气安全时之“通用法则”。标准内并规定须做接地连续性、绝缘、耐压等测试。

※ 工业机械CE认证分类

工业机械CE认证分为两类,危险机械和非危险机械,欧盟已经在机械指令中明确定义危险机械.除了危险机械外,其他都是非危险机械.以下是危险机械列表:

何谓危险机械定义 (ANNEX IV)

 

1.      加工木材及类似材料或加工肉类之单片或多片圆锯机。

1.1.   操作时带有固定式刀具的锯木机,有一个以手押送料方式进给之固定床台或采用可拆卸式动力进给装置。

1.2.   操作时带有固定式刀具的锯木机,采用有手操作之往复运动锯木工作台或托架。

1.3.   操作时带有固定式刀具的锯木机,采用内藏式工作进给装置及采用人工方式上下料。

1.4.   操作时带有移动式刀具的锯木机,采用机械式进给装置及采用人工方式上下料。

2.      手押送式刨木机。

3.      人工上下料之木工用单面刨。

4.      加工木材及类似材料或烦及类似材料,采用固定式或移动式床台及移式承架,以人工上下料之带锯机。

5.      由1至4点及第7点所提及加工木材及类以材料之机械所组合成之复合机械。

6.      手进给式多刀具夹持头之木工作榫机。

7.      加工木材及类似材料之立轴刨花机。

8.      木工用手提式链锯。

9.      采用人工上下料金属冷作加工用冲压床,包括折床,其移动之工作的行程超过6mm ,速度每秒超过30mm 。

10.  人工上下料式之塑料射出或压缩成型机。

11.  人工上下料式之橡胶射出或压缩成型机。

12.  下列地下工程用机器设备 :

¨       轨道上之机械:动力车头及制动车。

¨       液压式鐩道顶支撑设备。

¨       地下工程用机械所采用之内燃机。

13.  安装有压缩机械,及采用人工收集装载家庭垃圾之卡车。

14.  附件一之3.4.7节中所提万向接头之防护装与可分离式传动轴。

15.  维护车辆用顶高机。

16.  包括可能从三公尺以上垂直高度掉落之危险之人员举升装置。

制造烟火的机械。

※ 机械CE认证需满足的指令及相应标准

工业机械,常用指令及标准如下:

低电压指令 (73/23/EEC)

·接地连续性测试 (Earthling Continuity Test)

·绝缘阻抗测试 (Insulation Resistance Test)

·耐电压测试 (Withstand Voltage Test)

·噪音测试 (Airborne Noise Test)

 

·EN 60204-1 : 工业机械电气设备安全规范

机械指令 (98/37/EC)

产品于机械指令所需引用之标准。

·98/37/EC -  基本卫生与安全要求 (EHSR) 。

·EN 292-1 -  机械安全标准基本观念及一般设计原则 (基本术语、方法) 。

·EN 292-2 -  机械安全标准基本观念及一般设计原则 (技术原则及说明) 。

·EN 1050 -  机械安全危险评估原则 (Risk Assessment)。

·EN 294 -  上肢避免接触危险区域之安全距离规范。

 

电磁兼容指令 (89/336/EEC)

·CE(Conducted Emission)/传导放射测试:EN 55011

·RE(Radiated Emission)/辐射放射测试:EN 55011

·ESD(Electrostatic discharge)/静电抗扰测试:EN 61000-4-2

·RS(Radiated Susceptibility)/辐射抗扰测试:EN 61000-4-3

·EFT/Burst(Electrical fast transient)/快速瞬时脉冲抗扰测试:EN 61000-4-4

·CS(Conducted Susceptibility)/传导抗扰测试:EN 61000-4-6  

 

    一般工业机械只需满足低电压指令(LVD)和机械指令(MD)便可,对于电磁辐射强及受电磁波干扰大的机械需满足电磁兼容(EMC)指令及要求做电磁兼容测试。

工程机械:

与工业机械不同的是,除了需满足低电压(LVD)指令和机械指令(MD)外,还需满足噪音指令(ND)的要求。

工具机械:

对手持式或手扶式机械如手持式电动或非电动工具,除了满足低电压(LVD)指令和机械(MD)指令相应测试标准要求外,还需对其进行振动的测量。

家用和类似用途机器:

家用和类似用途机械一般指家用、商用等用途机械,一般需满足LVD、MD和EMC三个指令及相应标准的要求,但LVD指令下对电的测试标准与工业机械不同。